药企使用剩余药液再生产，被罚12余万元！
来源：中国制药网 2022/5/28 11:29:2736
【
兴旺宝装备总站 生物医药】
4月4日，四川省内江市*发布《行政处罚信息公开表(2018年第二期)》，公开的一起案件中涉及到某药企。
公开的信息表中主要显示，该药企用药品的剩余药液进行生产，且存在无批生产、设备使用、成品检验记录等行为。 该药企的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条款、第四十九条款之规定。根据规定，对生产、销售、使用劣药的，没收劣药和违法所得，卫生行政部门根据情节，可处以该批劣药相当价格的3倍以下的罚款。 内江市*于3月37日依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、第七十八条，《四川省食品药品行政处罚裁量权适用规则》第十一条第三款的规定给予处罚：没收扣押以及用于稳定性考察的批号药品；对劣质药品罚款127200元。 并对生产药品无批生产、设备使用、成品检验记录等违反《药品生产质量管理规范》的行为给予警告。 俗话说，“是药三分毒”。药品属于特殊产品，其质量安全关乎人们的健康情况。上述案件中药企利用剩余药液进行再生产的情况违反了《药品生产质量管理规范》，倘若劣质药品流入市场，其后果将不堪设想。因此，无论是在药企、医院或者家庭，过期或劣质的药品都不可进行再使用，必须进行销毁或回收。 此案件也为药企规范安全生产药品敲醒了警钟。对于过期、剩余的药液，应严格进行处置，切勿进行再加工生产。制药人应身负保障人民健康的使命与责任，落实企业药品质量主体责任，用心做药，而不是为了利益不择手段牺牲品牌与人民健康。 医院《医院剩余药品回收管理制度》中明确，医院各临床科室在日常运行过程中不可避免会出现剩余药品，例如患者自动放弃的药品。为保障用药安全，避免浪费，各临床科室产生的剩余药品不得私自处理，必须按照本制度规定的流程回收。 根据规定，回收的药品需进行外观查验、了解储存特性后进行分类处理，不合格药品需要登记集中销毁；合格药品专账，登记后再调剂。 而针对家庭过期药，我国各地区几乎都采取了相应的措施和回收渠道。例如，上海食药监近日表示，除了十多年探索出的加强社区宣传、鼓励药店回收、进行统一处置的家庭过期药品回收处置的机制外，还将借助食品药品科普站建设进一步扩大回收渠道。 进入2018年，我国对药品的监管有了进一步的调整。3月13日，*机构改革方案公布，方案显示，考虑到药品监管的特殊性，单独组建*，由*管理。这也意味着，未来我国药品的监管也将更为严格！
版权与免责声明：凡本网注明“来源：全球资源网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-全球资源网合法拥有版
权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：全球资源网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。 本网转载并注明自其它来源（非全球资源网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。 如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。
展开全部