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制药站 行业动态】中药是我国的瑰宝，中成药则是以中药作为原料，在中医药理论指导下按规定的处方和制剂工艺将其加工成一定剂型的中药制品。虽然中成药是用瑰宝制成的产品，但笔者了解到，很多中成药的说明书都存在规格与用法用量关联性不强、不良反应尚不明确、核心要素标示不充分等问题。
针对中成药说明书的问题，有评论员表示，中成药说明书要有“明说”的能力和勇气，不能“说而不明”。消费者保护法第9条就有明确规定，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。而中药企业更有义务在说明书上明确用法用量、不良反应、核心要素等。
针对中成药说明书存在的问题，有专家建议可以分类处理。，加深办事的细心程度。很多中成药都是以药丸的形式存在，但说明书上却以克为剂量单位，而药丸有多少克又未说明……这样的说明书让患者怎么放心、安心地去服用?
第二，完善说明书的内容。服用一款药物时，患者和医生除了重点看服用方法、剂量外，还会关注不良反应、副作用。如果是新药刚上市，需要经过临床使用才能标明的话，的确可以在说明书上标注“尚未明确”、“有待查证”等。但如果药物上市很久，也经过反复的临床使用，说明书上不良反应一栏若仍未明确，药企就应该反思，并需要及时更新和完善说明书的内容，给患者一个交代。
第三，中医药行业也要建立起自己的话语体系。中药和西药不同，对于有些理论、物质、用法等都有较大的区别。例如在药物成分中，中药认为一些物质像重金属等是可以存在的，但西药方面却不这么认为。
不过有一点需要说明的是，中成药中的有些成分，企业是不会完全公开。这涉及到创新研发、甚至是商业机密等，若完全公开，企业估计饭碗就保了。
也有专家表示，中成药说明书如果能够规范化，将有利于中药走向世界。目前，随着一带一路的深入，以及行业化进程的加快，中药在国外受到了广泛的认可，但传统剂型难以适应需求、不符合规范等问题也让中药在迈向的历程中陷入了困境。
想要破解这个局面，促进中成药说明书规范化、中药行业高质量发展，有关部门和企业需要携起手来，共同应对这项难题。具体而言，有关部门可以制定相应的激励政策，通过政策杠杆和市场机制，引导企业不断规范完善说明书，带动中药行业合规化、科学化的发展。
另外，企业也要勇敢地面对当前形势，深入分析中药材，发现并提炼有效成分，剔除无效成分。对于相关信息的公开，企业也要谨慎处理，开诚布公，这样会有助于国外患者正确认识和接受中成药，同时也会倒逼药企不断改进工艺和管理，提升药品质量水平，用能力为敢于“明说”的中成药保驾护航。
说明书是对药品的说明，也是药品*的配置。说清楚了，医生才能对症下药，患者才能放心服用，企业和行业才能健康地发展下去。就当前情况而言，中成药说明书的完善还有长远的路需要走。