采购指南2022/7/4 21:00:42
生物冻干机的主干燥和解析干燥、装封过程
来源：化工仪器网2022/7/4 20:34:48197
导读:
生物冻干机的主干燥和解析干燥、装封过程
生物冻干机的主干燥过程：
药品的干燥是由上而下，由外而内的过程，升华所需的能量通常来自于放置药品的隔板带来。因此在生物制药领域中，冻干机的隔板是需要有控温的功能。
隔板的温度设定往往需要凭借对样品的认知以及经验进行：
如果控温过低，隔板提供的热量小于升华所需的能量，升华速率下降，干燥时间延长，能耗增加；
如果控温过高，隔板提供的的热量大于升华所需的能量，容易发生喷瓶或瓶底变空。
实验人员通过观察冷冻干燥实验进行中测得的冻干曲线，如果下述3点均满足的话，可适当升高层板温度，加快升华速率：
生物冻干机温度低于共晶点和崩解温度5℃；
样品腔压力是产品温度所对应的饱和蒸气压的10%-30%；
冷阱温度低于产品温度20℃。
生物冻干机的解析干燥：
解析干燥，即二次干燥，是通过较高的温度及较低的压力来除去产品中剩余的约10%的结合水的过程。
在该过程中，产品温度可以加热到一个不会损害产品的z高许可温度，通常根据产品特性及稳定性实验衡量。
解析干燥时，由于产品中逸出的水分比升华时减少，冷阱捕获的水蒸汽减少，因此冷阱温度会降低，冷阱温度的降低又使冻干箱的真空度进一步提高，一般应在该状态下维持2～3h以上，使产品内残余水分的含量达到合格的要求；
解析干燥的装封过程：
一般都是在冻干机内利用加塞/压盖系统，将半塞的瓶塞压紧；也可以在加塞前，填入氮气后，在进行密封包装。
以上便是今天关于生物冻干机的主干燥和解析干燥、装封过程的全部分享了，希望对大家今后使用本设备能有帮助。
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